肌酸激酶同工酶心肌钙蛋白I肌红蛋白试剂盒(10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人)

【产品名称】

通用名称：肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：One Step Test for CK-MB/cTnI/Myo（Colloidal Gold）

【包装规格】

包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

【预期用途】

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）和肌红蛋白（Myo）的含量，三项心肌损伤标志物快速、定量、联合检测，用于急性冠脉综合征的早期诊断及危险分层，以便尽早启动治疗。

【临床意义】

1.有助于急性冠状动脉综合征的早期诊断和危险分层

2.估计心肌缺血损伤面积

3.各种胸痛原因的鉴别诊断

4.各类原因所致心肌损伤的监测

5.某些治疗药物的临床疗效评估

【适用仪器】

基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。

【储存条件及有效期】

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证编号】苏食药监械(准)字2014第2400850号

【产品技术要求编号】YZB/苏0697-2014