D二聚体检测试剂盒（荧光法）(10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人)

【产品名称】

通用名称：D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

【包装规格】

Getein1100配套包装：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

Getein1200/1600配套包装：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，

2×48人份/盒，3×48人份/盒

【预期用途】

D-二聚体检测试剂盒用于临床体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体的含量，检测结果可用于深静脉血栓(DVT)，肺栓塞(PE)，弥漫性血管内凝血(DIC)等的临床辅助诊断。

【临床意义】

1.静脉血栓栓塞（VTE）的排除性诊断

2.肺栓塞（PE）的排除性诊断

3.弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断

4.脑梗死的诊断及预后判断

5.ACS的辅助诊断

6.妊娠高血压综合征高凝状态的诊断及检测

7.外科手术患者的预后判定

8.溶栓治疗的监测

【适用仪器】

基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。

【储存条件及有效期】

D-二聚体检测试剂盒于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为24小时。

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证书编号】苏食药监械（准）字2013第2400088号（更2014-146）

【产品标准编号】YZB/苏1254-2014