高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）(10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人)

通用名称：高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：One Step Test for hs-CRP (Colloidal Gold)

【包装规格】

包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

【预期用途】

高敏C反应蛋白检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中高敏C反应蛋白（hs-CRP）的含量。C反应蛋白（CRP）是炎症和组织损伤的标志物，是一种“急性期”蛋白，在肝脏 中合成，当人体发生非特异性反应到感染与其他急性炎症反应时，血清、血浆或全血浓度会升高。在导致组织损伤、感染或急性炎症的各种疾病状态中，常规C反应蛋白可能会升高超过正常值达到20~500mg/L。同时，美国心脏协会发布了一项关于C反应蛋白对心血管疾病和常规炎症危险概率评估的报告，该报告提到 3.0mg/L是超敏CRP针对心血管疾病危险概率判断的临界值，10.0mg/L是常规CRP针对炎症判断的临界值。因此，C反应蛋白的检测可用于辅助创伤、感染、炎症和外科手术的评估及常规炎症和心血管炎症的检测。

【临床意义】

1.心血管炎症判断检测

2.心血管疾病危险概率的高效指标

3.常规炎症严重程度判断

4.病毒细菌的鉴别诊断

【适用仪器】

基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。

【储存条件及有效期】

高敏C反应蛋白检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】苏食药监械（准）字2014第2400848号