N端脑利钠肽前体心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）(10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人)

1.产品名称

通用名称：N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

2.包装规格

包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

3.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号

医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字2013第2400175号

产品注册标准编号：YZB/苏 0209-2013   N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

4.预期用途

本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中N-端脑利钠肽前体和心肌肌钙蛋白I的含量（下文中“N-端脑利钠肽前体”均使用其英文缩写“NT-proBNP”；“心肌肌钙蛋白I”均使用其英文缩写“cTnI”）。

5.检验原理

试剂盒原理：本试剂盒含有被预先包被在荧光垫上荧光标记的NT-proBNP单克隆抗体、荧光标记cTnI单克隆抗体以及固定于膜上测试区的NT-proBNP捕获多克隆抗体、cTnI捕获单克隆抗体和质控区的兔抗鼠IgG抗体，结合链亲和素-生物素放大系统，采用高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析技术，定量检测人血中NT-proBNP、cTnI的含量。

配套仪器工作原理：将反应后的检测卡插入到Getein1100荧光免疫定量分析仪中，仪器的测量系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理，定量得出被测物质的浓度。

6.储存条件及有效期

试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。