供应 婴幼儿配方乳粉净化车间设计施工
婴幼儿配方乳粉
婴幼儿配方乳粉是指以牛（羊）乳及（或）其乳蛋白制品为主要蛋白来源，加入适量的维生素、矿物质和（或）其他原料，仅用物理方法生产加工制成的适用于0～36月龄婴幼儿食用的粉状婴幼儿配方食品。婴幼儿配方乳粉分为婴儿配方乳粉（0～6月龄，1段）、较大婴儿配方乳粉（6～12月龄，2段）和幼儿配方乳粉（12～36月龄，3段）。
婴幼儿配方乳粉的申证类别为婴幼儿配方食品，类别名称为婴幼儿配方乳粉。
表1 婴幼儿配方乳粉类别目录列表食品类别类别
编号类别
名称品种明细备注婴幼儿配方食品2901 婴幼儿配方乳粉婴儿配方乳粉：湿法工艺、干法工艺、干湿法复合工艺
较大婴儿配方乳粉：湿法工艺、干法工艺、干湿法复合工艺
幼儿配方乳粉：湿法工艺、干法工艺、干湿法复合工艺产品配方注册号基粉，是指以牛（羊）乳及（或）其乳蛋白制品（乳清粉、乳清蛋白粉、全脂乳粉、脱脂乳粉等）为主要原料，加入营养素和（或）其他辅料，经加工而成的用于其他企业生产婴幼儿配方乳粉的复合配料。
企业应有与生产能力相适应的生产车间和辅助生产设施。厂区内设置的检验室应与生产区域分隔。
生产作业区内应根据工艺流程和防止交叉污染的要求，按照各作业区的洁净级别划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。不同洁净级别作业区之间、湿区域与干燥区域之间应进行有效的物理隔离，防止交叉污染。各洁净级别作业区的具体划分见表 2。
表2 婴幼儿配方乳粉生产作业区划分表生产工艺清洁作业区准清洁作业区一般作业区湿法工艺喷雾干燥或流化床的出粉口区域、裸露待包装的半成品暂存区域、消毒后的内包材暂存区域、内包装车间等。食品、食品添加剂（以下简称“原辅料”）内包装清洁消毒及拆内包区域、称量和配料区域、原辅料预处理区域、浓缩区域、喷雾干燥区域、包装材料消毒区域、理罐（听）区域等。收乳间、净乳车间、原辅料外包装清洁及拆除区域、外包装车间、原辅料仓库、包装材料仓库、成品仓库等。干法工艺称量、预混、配料、投料和混合区域、拆内包、消毒后的内包材暂存区域、裸露待包装的半成品暂存区域、内包装车间等。原辅料内包装清洁区域、隧道杀菌区域（限杀菌后进入清洁作业区的）、包装材料消毒区域、原辅料拆除外包装及清洁消毒区域、理罐（听）区域等。原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。 清洁作业区、准清洁作业区的空气洁净度应符合《食品安全**标准 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790）中相应条款的控制要求，且清洁作业区空气洁净度动态控制要求按照表3执行。
表 3 婴幼儿配方乳粉生产清洁作业区动态控制要求项目内容检测方法控制要求a监控频次微生物**大允许数浮游菌GB/T 16293≤200 CFU/m31次/周沉降菌GB/T 16294≤100CFU/4h (φ90mm)1次/周表面微生物（选任一方法）接触碟法，按4789.2计数≤50 CFU /皿(φ55mm)
1次/周擦拭法（取样25cm2），按GB 4789.2计数≤50 CFU/25cm2压差清洁作业区与相邻作业区之间通过压差计测量≥10Pa2次/班b换气次数通过测定风速验证换气次数通过风速仪测定≥12次/h更换高效过滤器时或1次/月c温度-通过温度表测定16-25℃2次/班相对湿度-通过湿度表测定≤65%2次/班a 监控系统的监控频次符合控制要求。
b 换气次数通过风速进行转换后测定。计算公式为：N=3600SV/A，监测时通过风速计算。其中，N=换气次数，次/h；S=风口通风面积，m2；A=车间容积，m3；V=测得风口平均风速，m/s。换气次数适用于层高小于4.0m的清洁作业区。层高4.0m以上的清洁作业区可适当增加换气次数，但应确保清洁作业区的洁净度。
c布局在清洁作业区内的喷雾干燥塔区域温度如不在此范围，则企业应对此区域的温度作出规定并说明。准清洁作业区更衣室应设在生产车间入口处，并与洗手消毒区域相邻。洗手消毒区域内应配置足够数量的非手动式洗手设施、消毒设施和感应式干手设施（或干手纸巾），应在临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手消毒规程。进入准清洁作业区的净化流程一般为换鞋、更外衣、洗手、更准清洁作业区工作服、手消毒。如采取其他人员净化流程，应对净化效果进行验证，确保符合人员净化要求。
清洁作业区的入口应设置二次更衣室，清洁作业区工作服存放柜和消毒设施。更衣室对应不同洁净区的门应能防止被同时开启。进入清洁作业区的净化流程一般为换鞋（或戴鞋套）、更（或不更）初次更衣工服、手消毒（或洗手和手消毒）、更清洁作业区工作服、手消毒。如采取其他人员净化流程，应对净化效果进行验证，确保符合人员净化要求。更清洁作业区工作服的房间其空气洁净度应达到清洁作业区的要求。
清洁作业区安装独立的空气净化系统，应采用初效、中效、高效过滤器（亚高效空气过滤器）三级过滤，保持正压。保证空气由清洁度要求高的区域流向清洁度要求低的区域。对于通过风动管道输送原料的空气，需要根据相应作业区的洁净要求进行净化。
吹入干燥塔的空气应进行过滤处理。流化床应使用经初效、中效、高效过滤器（亚高效空气过滤器）三级过滤净化除湿后的洁净空气。应定期检查、更换过滤设备，达到生产要求。排出干燥塔的气体应经过除尘处理。
