供应 GMP食品洁净厂房
所在地域：广东 深圳市 深圳市区
更新时间：2012-04-21
GMP即英文Good Manufacturing Practice的缩写，意即药品良好作业规范。 在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的
基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP，不仅仅通过**终产品的检验来证明达到质量要求，而是在 药品生产
的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。
GMP是药品生产的一种全面质量管理制度。
GMP规定的洁净度：
洁净级别 尘粒**大允许数/m3 微生物**大允许数 相当于 ISO分级
≥0.5ｕｍ ≥5ｕｍ 浮游菌/m3 沉降菌/皿.30min
100 3500 0 5 1 ISO5级
10000 350000 2000 100 3 ISO7级
100000 3500000 20000 500 10 ISO8级
300000 10500000 61800 NA 15
**药品监督管理局1999年8月1日发布实施
GMP涉及的相关行业有：生物制药，药品/食品包装，化妆品生产行业等等。根据洁净度要求，其净化级别有百级，万级，十万级和
三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级**多。
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