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供应 关于要求药品批发企业在阴凉库冷库中配备智能温湿度记录仪的通知

所在地域:浙江 杭州市 杭州市区
更新时间:2012-07-02
各省市食品药品监督管理局:
    药品是直接关系到广大人民群众身体健康和生命安全的特殊商品。为保证药品质量,省局下发了《关于对药品经营企业、医疗机构开展药品质量“夏季督查”的通知》,重点强调对药品储存和运输环节的有效监控,并配备智能温湿度记录仪器。具体要求如下:
    1、药品经营企业药品仓库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行,即冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0—30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间;
    2、智能温湿度记录仪器配备数量应与企业仓库面积相适应,除冷库配备一台外,药品仓库原则上每300平米配备一台;并应固定安装在仓库墙壁上与门窗、温控设备距离3米以上,并能于企业电脑连接,输出历史数据,实现企业温度超标报警功能。
    3、智能温湿度记录仪器必须能够实现至少每三小时记录一次,记录存储时间不少于两年:
    各省市食品药品监督管理局要结合日常监督,督促企业按要求加快安装工作。
    根据我国各省药监局的对药品生产企业和经营企业的温湿度要求,我司特开发了新一代的智能电子温湿度记录仪,特点:带声光报警,带数据输出,带时时温湿度的显示,容量大,易携带和没有耗材反复利用等功能。是GSP认证和GMP认证企业的**选。具体如下:
名称:报警智能温湿度记录仪器
型号:WS-TH23A
适用场合:
药品生产企业和药品经营企业的冷库、阴凉库、常温库,还有生产车间,包装车间和净化实验室等等环境。

特 点:
1、ABS外壳,设计新颖,能满足各种记录需求。
2、操作简单,性能可靠。
3、能以曲线、报表等形式输出数据,进行数据的分析统计,并能将数据通过电子邮件传输。
4、报警温湿度记录仪可多次重复使用。

技术参数:
温度范围 -40°C~100°C 
分辨力    0.1°C 
温度精度 
  0.5 °C   (0°C ~66°C)
其他范围:   1°C 
温度显示 LCD 
湿度范围  0%RH to 100%RH 
分辨力    0.1%RH 
湿度精度 3%RH 
传感器 外置温湿度传感器 
数据存储容量     30000  
记录采样间隔  1秒~24小时 
延时启动       1秒到24小时   
电池       内置锂电池,一年使用时间 
外型尺寸        10 cm X 7 cm X 2cm 

 

关于要求药品批发企业在阴凉库冷库中配备智能温湿度记录仪的通知
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