医药级微晶纤维素(PH-101)

微晶纤维素 PH101

名称: 微晶纤维素PH101

CAS NO.: 9004-34-6

化学结构式:

主要用途:

微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。

微晶纤维素PH101，标准规格，适用于所有压片方法的制片，特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸，具有良好的可压性。

质量标准

检测项目

检测要求

性 状

无臭无味的白色或类白色粉末

鉴 别

应符合规定

聚合度

≤350

细度，%

60目筛余物≤1

200目筛余物≤30

粒径D50，μm

40-60

pH值

5.0~7.5

氯化物，%

≤0.03

水中溶解物，%

≤0.25

电导率，us/cm

≤75

炽灼残渣，%

≤0.10

干燥失重，%

≤7.0

醚溶出物，%

≤0.05

重金属，ppm

≤10

微生物限度

细菌,cfu/g

≤1000

霉菌,cfu/g

≤100

致病菌

不得检出

包装规格

外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜，25公斤/袋，也可根据顾客协议包装。