新版GSP库房温湿度记录监控系统

CH-WS新版GSP库房温湿度记录监控系统，

一、温湿度记录监测系统介绍：

系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成，满足药监局在线监管要求。

新版GSP库房温湿度记录监控系统，该系统严格按照《药品经营质量管理规范》90号令（新版GSP）及附录中对温湿度监测记录的要求进行设计。

温湿度记录监测设备均可与全国各地药监局平台对接（需当地药监局开放接口即可）。

新版gsp药品储存温湿度监控系统GSP**药监局温湿度认证系统信息管理技术、通信技术等先进技术为主体，按照分布式原则设计，以全数字信号进行传输，提高了系统的可靠性和可维护性。**先对单个或距离相近的数个监控点位进行温湿度数据检测管理，然后通过RS485总线传输到数据转换器。数据转换器将输入的温湿度数据RS485信号转换成RS232信号，通过RS232接口与电脑端的232九针接口连接，将数字数据传输到监控主机。通过我们的专用温湿度监测软件接收、显示、分析、监测，从而达到实时监控被测点位的温湿度环境变化。新版gsp药品储存温湿度监控系统是一套可无人值所，能24小时不间断实时监控记录的自动化监测系统。

方案为分布式智能网络型监控系统，采用硬件功能软件化的系统设计思想及系统硬件的模块化、通讯网络化设计，系统可根据需要升级软件功能与扩展硬件种类，增加监控点数量，监控软件的编制采用软件工程管理，开放性与可扩充性极强。

本系统能对现场温湿度环境进行数据检测、显示、记录、文档保存、打印、数据分析（OFFICE/数据库）、设置上下线超限报警（监控端）、分析报警点位及趋势曲线图等功能。监控电脑软件采用图形界面实时显示，界面可进行总貌显示、分区显示、显示各点位温湿度的每时刻的详细数据、历史温湿度曲线、可记录查找、打印各点位的温湿度数据。

新版GSP库房温湿度记录监控系统主要分三部分:数据采集终端、数据转换器/无线数据集中器、监控电脑（软件）。

系统温湿度测量设备的**大允许误差应当符合以下要求：

　　（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的**大允许误差为±0.5℃；

　　（二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的**大允许误差为±1.0℃；

　　（三）相对湿度的**大允许误差为±3％RH。

系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求：

　　（一）每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。

　　（二）平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。

平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。

　　（三）高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。

　　高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于**上层货架存放药品的**高位置。

　　（四）储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。