供应 D二聚体检测试剂盒D-Dimer检测仪医疗器械POCT体外诊断试剂

1.  产品名称

通用名称：D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：One Step Test for D-Dimer (Colloidal Gold)

2.  包装规格

包装规格：10 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒

3.  医疗器械注册证书编号及产品标准编号

医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字 2012 第 2400146 号

产品标准编号：YZB/苏 0139-2012   D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）

4.  预期用途

本检测试剂盒用于体外定量检测人血浆中 D-二聚体的含量（D-Dimer，下文中“D-二聚体”均使用其英文缩写“D-Dimer”）。

5.  检验原理

以两株高特异性、高敏感性 D-Dimer 单克隆抗体，其中一株单克隆抗体为标记抗体，另一株为捕获抗体，应用免疫金标层析技术，检测人血浆中 D-Dimer 的含量。

6.  储存条件及有效期

产品在 4~30℃密封存放，有效期为 12 个月；打开包装后 1 小时内使用。