招商 心肌二合一检测试剂盒

【产品名称】

通用名称：N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

【包装规格】

Getein1100配套包装：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

Getein1200/1600配套包装：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，

2×48人份/盒，3×48人份/盒

【预期用途】

本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）和心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量，可联合检测心脏功能指标和心肌损伤指标。

【检验原理】

试剂盒原理：本试剂盒含有cTnI单克隆抗体I和II、NT-proBNP单克隆

抗体和NT-proBNP多克隆抗体，其中cTnI单克隆抗体I和NT-proBNP单克隆抗体为荧光标记抗体，预先包被在荧光垫上，NT-proBNP

多克隆抗体和cTnI单克隆抗体II为捕获抗体，包被在膜上检测区，质控区包被有兔抗鼠IgG抗体，应用高度特异性的抗原抗体反应及荧光免疫层析技术，定

量检测人血中NT-proBNP、cTnI的含量。

配套仪器工作原理：仪器的测量系统自动对反应后的检测卡上标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理，定量得出被测物质的浓度。

【适用仪器】

基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。

【储存条件及有效期】

检测卡于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为24小时。

【医疗器械生产许可证编号】

医疗器械生产企业许可证编号：苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证书编号】

医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字2013第2400175号（更2014-143）

【产品标准编号】

产品标准编号：YZB/苏1000-2014