供应 罗通定
所在区域:四川 德阳市 什邡市
更新时间:2010-12-03
有效期:长期有效
罗通定
拼音名:Luotongding
英文名:Rotundine
书页号:2000年版二部-390
C21H25NO4 355.43
本品为2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪。按干燥品计算,含C21H25NO4不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或微黄色的结晶;无臭,无味;遇光受热易变黄。
本品在氯仿中溶解,在乙醇或乙醚中略溶,在水中不溶;在稀硫酸中易溶。
熔点本品的熔点(附录ⅥC)为141~144℃。
比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含8mg的溶液,在25℃时依法测定(附录ⅥE),比旋度为-290°至-300°。
吸收系数取本品,精密称定,加0.5%硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在281nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1%1cm)为150~160.
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.15g,加5%硫酸溶液5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色4号标准比色液(附录ⅨA**法)比较,不得更深。
其他生物碱取本品,加无水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;
精密量取适量,加无水乙醇稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-无水乙醇-浓氨溶液(98:2:0.5)为展开剂,展开后,晾干,在碘蒸气中显色。
供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录ⅧL)。
炽灼残渣不得过0.1%(附录ⅧN)。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,置50ml量瓶中,加醋酸2ml与水15ml,微热溶解后,摇匀,精密加1.7%碘化钾溶液25ml,并加水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加曙红钠指示液3~5滴,用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定,至粉红色沉淀凝聚,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.05mol/L)相当于17.77mg的C21H25NO4.
【类别】镇痛药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)罗通定片(2)硫酸罗通定注射液
信息编号:b0449562 【在线洽谈】