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供应 GMP药厂设计

所在区域:北京 北京市 昌平区
更新时间:2018-07-22
有效期:长期有效


本人居住在北京,目前是自由职业,工作关系挂靠在有合作关系的医药设计院。希望受聘贵公司成为兼职工艺技术顾问或合作承担医药设计项目,可以采取阶段性的全职工作(每月至少有连续7天,全国范围内坐班工作)。  

1、医药工艺设计领域23年实践经验;熟悉药厂生产工艺流程、制药设备规格性能;熟悉药厂洁净空调、空压、纯水、冷却循环水等公用工程系统;有能力组织新药厂的筹建,对筹建药厂的环节及程序,包括土建、洁净厂房装修、设备选型、采购过程技术参数把关、GMP认证等有深刻认识和理解。适合多种职责:医药工艺设计,GMP认证,工艺工程师,总工程师,提取工程师,发酵工程师,设备工程师,药厂筹建,制药工程项目经理等。

2、熟悉新版GMP规范(2010年修订),CGMP标准;在药厂筹建、厂房技改、项目规划中承担工艺流程、工艺布局、厂房设施设计;对生产工艺设备、公用工程设备进行选型、URS确认和验收、安装、确认(IQ、OQ)工作,并协助进行验收、验证等工作。迄今完成全国药厂工艺设计和规划六十余项,尤其对于中药提取车间,原料发酵车间,生物疫苗车间,无菌制剂车间(水针、大输液、冻干粉针、无菌粉针),兽用疫苗车间,体外诊断试剂车间等更具实际设计经验。

工作简历:

1991.7—2000.7    北京医药工程设计所 (医药乙级设计资质)          

2000.8—2008.11   北京达瑞医药工程有限责任公司 (医药乙级设计资质)  

2008.12—至今     自由职业/工作关系挂靠在有合作关系的医药设计院

 本人医药工程设计项目一览表(1997~2013年)

北京益而康生物工程公司 胶原蛋白(自吸收止血无菌材料) 1997.4

北京优华药业有限公司二期工程 念慈庵川贝枇杷膏剂,中药固体制剂 1997.5

北京锐业制药有限公司 提取车间、固体制剂车间、仓库 1998.10

北京希波医学技术公司 胶体金诊断试剂盒及动物房 1999.8

河南开封康诺生化制药厂 冻干粉针车间、水针车间 2000.4

北京天维康高科技有限公司 天然维生素E软胶囊 2000.6

北京西苑医院制剂楼 中药提取、固体制剂车间 2001.1

吉林长春天药科技股份公司 中药提取、固体制剂车间 2001.6

辽宁大连高新生物制药公司 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)车间 2001.6

辽宁大连昆阳科技开发公司 人用狂犬病疫苗VERO细胞车间 2001.10

北京红林制药有限公司 固体制剂、仓库、中心化验室 2002.4

中国中医研究院北京华神制药公司 提取车间、固体制剂改造、仓库 2002.5

黑龙江惠康食品有限公司 大豆异黄酮.皂甙及低聚糖制剂车间 2002.9

北京绿竹生物技术有限责任公司 流行性脑膜炎球菌多糖疫苗车间 2003.7

广东珠海亿邦制药有限公司 中药提取车间 2005.3

新疆富沃植物提取有限公司 大型甘草提取车间 2005.10

陕西富安生物科技有限公司 百吨级病毒必克、万洁芬生物发酵车间 2006.3

广西北海味莱鲜生物科技公司 海洋生物酶解车间 2006.6

陕西皓天生物工程有限公司 大型花青素植物提取车间 2007.1

北京华洋奎龙药业有限公司 提取车间、中药固体制剂 2007.3

北京盛美诺生物技术有限公司 500吨/年OCO纳米寡肽胶原蛋白 2008.8

北京悦康药业集团有限公司 1000吨/银杏叶黄酮提取车间 2008.12

山东华辰生物科技有限公司  大型生物发酵车间    2009.9

山东福田药业(糖醇)有限公司 大型生物发酵车间 2009.10

北京澳特舒尔保健品有限公司(碧生源)中药提取车间  2010.10

陕西安康中科麦迪森药业公司    大型提取车间        2010.12

陕西宝鸡虹源生物科技有限公司 大型提取车间(花青素)  2011.01

山东聊城博奥克生物科技有限公司  荧光定量PCR体外诊断试剂盒  2011.02

北京弘祥隆生物技术开发有限公司  超声波提取综合中试车间     2011.04

埃及某公司大容量注射剂 PP塑料瓶大输液与复合膜软袋(非PVC膜软袋)车间  2011.06

伊朗某公司注射用无菌粉针剂    西林瓶无菌粉末分装车间   2011.09

江苏泰州中生方政生物技术公司  核酸,酶联,胶体金体外诊断试剂车间 2011.12  

江苏泰州中生方政生物技术公司 实验动物房;人用狂犬病疫苗中试车间 2011.12

伊朗某公司水针剂/塑料瓶大输液 水针/塑料瓶大输液车间  2012.02

湖北咸宁菁春生物技术有限公司  DHA生物发酵工程项目  2012.08

北京知蜂堂综合蜂产品生产基地  蜂胶提取/固体/花粉/王浆/口服液  2013.8

陕西秦自然生物科技有限公司  大型植物提取车间  2013.11


GMP药厂设计
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