合作 播实之星药品保健品注册申报

播实之星药品保健品注册申报


1. 药品,保健品和医疗器械注册代理申报
　 包括药品注册新药、已有**标准药品、进口药品、保健食品、生物制品、医疗器械的注册代理、OTC、中药保护品种和卫生部健康相关产品注册代理。

2.保健品，药品和医疗器械临床研究
包括：药品临床试验、保健品人体试验和医疗器械临床试验。
包括：临床方案/观察表设计、试验过程监察、临床据库、数据统计分析、临床总结报告。

3. 卫生部健康相关产品注册代理
食品新资源
食品添加剂
化妆品
消毒产品
涉水产品

4.单项技服务：
编制药品/保健品的质量标准。
改进产品生产工艺、调整及确定配方。
产品审评前的资料预审核。
编制产品配方依据。
提供产品检验方法。