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更新时间：2012-11-15
净化无菌车间设计建造施工
产品简介
一、净化原理
气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒
→ 回风百叶窗→初效净化。 重复以上过程，即可达到净化目的。
净化参数
换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa
平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度冬季＞16℃；夏季＜26℃；波动±2℃。
湿度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。
二、结构材料
1、净化无菌车间墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹
2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型
3、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板
4、高效送风口宜用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁
工业洁净室：按照美国联邦标准，洁净室意味着：“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度，湿度、压力
都可以被控制”净化无菌车间的主要目的是控制灰尘。一个给定房间的灰压密度取决于该房间所处理的产品工
艺要求。
生物洁净室：与主要控制灰尘的洁净室所不同的是：生物洁净室的主要目的是控制微生物。无菌手术室和无菌
病房都属于生物洁净室。
洁净室定义……洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。
洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等的污染物排除，
并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，
而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净
度、温湿度及压力等性能的特性。
洁净室的空气洁净度的三种状态：
●空态：设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。
●静态：设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无人员。
●动态：设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作。
洁净室的气流流型：
●单向流……沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。
●非单向流……凡不符合单向流定义的气流。
●混合流……单向流和非单向流组合的气流。
洁净室的构成：
●结构系统……吊杆、钢梁、天花板格子梁、窗户、门等。
●空调系统……空气处理箱、过滤器系统、风机等。
●地板……高架地板或防静电地板等。
●照明器具……日光灯、黄色灯管等。
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