牛津杯
2015年新版《中国药典》四部通则160页,1201抗生素微生物检定法明确规定牛津杯(不锈钢小管)内径为6.0mm±0.1mm,高为10.0mm±0.1mm,外径为7.8mm±0.1mm。之前普遍有个误区,误认为牛津杯的好坏以重量误差的多少为评判标准,其实不然,新药典已列明牛津杯主要以内径、高度、外径的尺寸精度作为要求,误差不得大于0.1mm。不管是二剂量法还是三剂量法都是在培养后,测定各个抑菌圈的直径,然后再计算效价,如果外径没有达到要求,将会极大地直接影响测定结果。 目前市场上充斥着一些外径是8mm的牛津杯,这个规格已经不符合药典要求,2015新版药典要求牛津杯外径为7.8mm±0.1mm,也就意味着**大外径是7.9mm。如果质控检定的时候使用8mm的牛津杯,实验结果是抑菌圈被扩大了,效价是虚高的,这也就导致了药企自检数据往往高于送检数据的原因。我公司生产的牛津杯完全符合2015新版药典的要求,且经**权威部门使用认可,品质可靠。药典级为清洗后逐个测量、保证误差在±0.1mm。
牛津杯采用进口优质不锈钢制成,两端平整光滑,结合性好。多次高温灭菌使用,不易变形。
牛津杯在做抗生素作用效果实验时要用,用于微生物培养实验,测定不同药物对细菌的敏感度。实验时在培养基上接种微生物,生长出来后,放上牛津杯,把抗生素倒到牛津杯里,然后继续培养,过一段时间,观察抑菌圈的大小,判断抗生素的效价。
包装:100只/盒,牛津杯为不锈钢小管,内径6mm,外径7.8mm,高10mm。管的两端平整光滑,同批次重量差异0.02g。
操作方法:
将已灭菌的琼脂培养基加热到完全融化,倒在培养皿内,每皿15ml(下层),待其凝固。此外将融化的PDA培养基冷却到50℃左右混入试验菌,将混有菌的培养基5 ml加到已凝固的培养基上待凝固(上层),以无菌操作在培养基表面直接垂直放上牛津杯(内径6mm、外径8mm、高10 mm的圆形小管,管的两端要光滑),轻轻加压,使牛津杯与培养基接触无空隙,在杯中加入待检样品(发酵液),牛津杯一般可以装240微升,勿使其外溢。加满后置37℃培养16-18小时,观察结果,抑菌圈用尺直接量就可以。在培养中,一方面试验菌开始生长,另一方面抗生素呈球面扩散,离杯越近,抗生素浓度越大,离杯越远抗生素浓度越小。随着抗生素浓度减小,有一条**低抑菌浓度带,在带范围内,菌不能生长,而呈透明的圆圈,这就叫“抑菌圈”。抗生素浓度越高,抑菌圈越大。