人胰岛素样生长因子I（IGFI）定量检测试剂盒（ELISA）(110003)

 仅供科研使用，不得用于临床检验。

人胰岛素样生长因子I（IGFI）定量检测试剂盒（ELISA）说明书

【产品名称】

通用名称：人胰岛素样生长因子I （IGFI）定量检测试剂盒（ELISA）

英文名称：Human Insulin-like growth factor I（IGFI）ELISA KIT

【包装规格】

48人份/盒，96人份/盒

【预期用途】

仅供科研使用，定量检测血清、血浆、细胞培养上清液中人胰岛素样生长因子I（IGFI）的浓度。

【检验原理】

本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫吸附试验（ELISA）。在预包被抗人胰岛素样生长因子I （IGFI）抗体（固相抗体）的微孔酶标板中，加入人胰岛素样生长因子I （IGFI）校准品和待测样本，再加入另一株HRP标记的抗人胰岛素样生长因子I （IGFI）抗体（酶标抗体），经过温育与充分洗涤，去除未结合的组分，在微孔板固相表面形成固相抗体-抗原-酶标抗体的夹心复合物。加底物A和B，底物在HRP催化下，产生蓝色产物，在终止液（2M 硫酸）作用下，**终转化为黄色，在酶标仪上测定吸光度（OD值），吸光度（OD值）与待测样品中人胰岛素样生长因子I

（IGFI）的浓度正相关。拟合校准品曲线，可以计算出样本中人胰岛素样生长因子I （IGFI）的浓度。

【储存条件及有效期】

1、2-8℃保存，切勿冷冻，有效期6个月。

2、开封使用后，包被微孔板放入带有干燥剂的自封袋中，密闭自封袋，并将全部试剂放回2-8℃冰箱。

3、开封后，按照建议的条件保存，校准品、包被微孔板和HRP标记抗体，有效期为14天，其他成分在标签标明的有效期内是稳定的。

【检验方法的局限性】

1、仅供科研使用，不得用于临床诊断。

2、在试剂盒标示的有效期内使用，过期产品不得使用。

3、跟其他厂家的试剂盒或者组分不能混用。

4、使用试剂盒配套的样品稀释液。

5、如果样本值高于**高标准品浓度值，请将样本适当稀释后，再重新测定。

6、待测样本中存在的人抗鼠等异嗜抗体会干扰检测结果，检测前，请排除该因素。

7、通过其他方法得到的检测结果，与本试剂盒测定结果不具有直接的可比性。

【产品性能指标】

1、物理性能

试剂盒的各液体组分应澄清透明、无沉淀或者絮状物。微孔板铝箔袋应真空包装，无破损漏气。

2、剂量反应曲线线性

校准品剂量反应曲线相关系数r值，大于等于0.9900。

3、精密度

批内精密度：三组已知的高、中、低浓度样品，进行二十次在同一个板块内精度评估。批内变异系数CV%小于10%。

批间精密度：三组已知的高、中、低浓度样品，进行二十次在不同板块内精度评估。批间变异系数CV%小于15%。

4、灵敏度

**低检出剂量小于0.056 ng/mL。

5、回收率

三组已知的高、中、低浓度样品，进行五次回收率评估，回收率在85%-115%之间。

6、特异性

本试剂盒识别天然和重组人胰岛素样生长因子I （IGFI），与结构类似物无交叉。

7、稳定性

   2℃至8℃保存，有效期6个月。

【说明书批准日期及修改日期】

 批准日期：2013.05.12

 **次修改日期：2016.02.16