口蹄疫抗体快速检测卡

猪口蹄疫(O型)抗体快速检测卡

使用说明书

版号：FMD sr130925

介绍

猪口蹄疫（FMD）抗体金标快速检测卡采用了快速免疫层析检测技术，用于检测全血、血清中的口蹄疫抗体。把样本加入到加样孔后，与胶体金标记的FMD抗原一起沿层析膜移动。若样品中存在抗FMD抗体时，与检测线上的抗原结合而显示酒红色。如果样品中不存在FMD抗体时，则不产生颜色反应。

组份1快速检测卡40  个2吸管40  个3抗体滴度比色卡1  张4一次性卫生手套1  包5说明书              1  份

操作方法

1． 采集全血分离血清（2000-3000转/分离心5-15分钟，或4℃过夜自然析出），或采用加抗凝剂的全血作为检测样本。也可采用不加抗凝剂的全血，但必须立即进行检测。

2． 撕开铝箔包装袋，取出检测卡，放于平整、干净的台面上。

3． 采用配套吸管吸取已采集的样本，缓慢、逐滴的准确滴加3滴到有“S”标记的加样孔内。

4． 室温下放置10-20分钟判断结果，超过20分钟结果无效。

结果判定

1. 阳性：在观察孔内，检测线区（T）及对照线区（C）同时出现紫红色线(图一)。猪口蹄疫抗体滴度越高，检测线（T）颜色越深。
2. 弱阳性：在观察孔内，检测线区（T）及对照线区（C）同时出现紫红色线，但检测线区（T）出现的颜色很浅(图二)。
3. 阴性：在观察孔内，只有对照线区（C）出现一条紫红色线(图三)。
4. 失效：在观察孔内，对照线区（C）和检测线区（T）都不出现色线；或仅检测线区（T）出现色线(图四、五)。
诊断参考

1. 如果该猪未接种过猪口蹄疫病毒疫苗:

a) 当被检样品检测线（T）处无明显色带出现，说明被检测样品中没有口蹄疫病毒抗体。如果猪群健康，则表示没有口蹄疫病毒感染，应当及时进行猪口蹄疫病毒疫苗接种。如果出现相应急性症状，则不能排除有口蹄疫病毒感染。

b) 当被检样品检测线（T）处有明显色带出现，则该猪只存在口蹄疫野毒感染或既往感染，应进一步观察验证。

2. 如果该猪已接种过猪口蹄疫病毒疫苗:

c) 当被检样品检测线（T）条带的色泽≥对照卡中1：32效价时，说明口蹄疫病毒抗体的滴度较高，已达到抵御野毒攻击的保护水平，同时说明猪只感染野毒的可能性较小。

d) 当被检样品检测线（T）条带的色泽＜对照卡中1：32效价时，说明口蹄疫病毒抗体效价未达到抵御口蹄疫病毒野毒攻击的**低保护滴度，存在感染野毒的风险，建议进行疫苗补种。

包装规格

40T/盒 。

有效期

贮存方法： 2 - 30ºC下贮存。

有效期： 24个月。

注意事项

1. 如发现过期或铝箔袋破损的产品，均不可使用。

2. 纯水、自来水、生理盐水不能作为阴性对照。

3. 本产品室温阴凉保存即可（低于30℃）。如冷藏保存，需先将检测卡平衡至室温，再打开铝箔袋使用，防止层析膜吸潮。检测卡从铝箔袋中取出后，应尽快使用。

4. 请不要接触检测卡上“加样孔”和“观察窗”处的层析膜。

5. 为保证检出效果，尽量采用新鲜、无污染的样本。如样本有大量血脂，会干扰检测，对此，应离心处理后，避开油脂层取血清部分检测。当血液或血清异常粘稠或不足时可用生理盐水对倍稀释后再进行检测。

6. 采集的血清样本如不能立即检测，短期存放（48小时）需置于4℃，长期保存请置于-20℃以下。

7. 未加抗凝剂的全血标本应立即进行检测；如已发生部分凝血，请分离血清进行检测。加抗凝剂的全血标本请于24小时内进行检测，且勿冷冻；冻融会使红细胞破裂溶血，严重影响检测效果。

8. 滴加样本时，请将吸管前端与加样孔保持1厘米左右距离,以保证能准确加样；如距离过近，可造成液滴体积减小或因滴数判断误差而造成加入样本量不准，均影响测试效果。

9. 样本加入“加样孔”时，应避免泡沫产生。加样量需控制在100ul左右（约3滴样本）。过量样本加入不会提高检测敏感度。特别是，过量的全血样本会使红细胞淤积在“显示孔”部位，导致层析膜红色本底过深，严重影响结果判断。

10. 本类产品主要用于猪只样品的检测，能否用于其它动物，目前尚未评价。

11. 抗体水平的高低只与检测线（T线）的深浅有关，与质控线（C线）的深浅无相关性。质控线只要清晰可见，就表示实验有效。

必须依据各地相关规定对用过的检测卡及样本作为污染物，妥善处理。