摇摆颗粒机的制造要求

摇摆颗粒机的制造要求：

摇摆颗粒机应符合《药品生产质量管理规范》（1998修订版）关于设备制造的有关要求。

1、材质要求：

直接与物料接触的零部件应用奥氏体不锈钢或GB/T3280中符合《药品生产质量管理规范》要求的材料，并有材质证明文件。

2、制造要求：

a、颗粒机料斗内表面应平整光滑，无明显的凹凸不平现象、无棱角、便于拆卸，易清洗。

b、摇摆滚筒和端盖的单边间隙为0.5－1.0mm。

C、齿条与滑导报间的配合间隙为0.10－0.30mm.

3、外观质量要求：

a、颗粒机不应有凸起、凹陷、粗糙不平和其他损伤。

b、颗粒机所有外表面作防锈处理。

4、性能要求：

a、颗粒机各运动部件运转应平稳，无松动、振动等不正常现象。

b、颗粒机正常运转时，噪声不超过75db(A) 。

C、电气系统的保护接地电路的连续性符合GB5226.1－2002中19.2的规定。

d、电气系统的配线符合GB5226.1－2002中第14章的规定。

e、电气系统的标记、警告符合     5226.1－2002中第17章的规定。