供应 三七总皂苷
所在区域：四川 广安市 武胜县
更新时间：2010-11-24
有效期：长期有效
三七总皂苷
Sanqi Zongzaodai
【性状】 本品为淡黄色的无定型粉末，味苦、微甘。
本品易溶于甲醇、乙醇和水，难溶于丙酮、乙醚和苯，易吸潮。
【制法】 取三七主根粗粉1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠＯ），用95%乙醇作溶剂，浸渍40小时后，以每分钟1～2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至三七总皂苷完全漉出（用liberman反应检查），渗漉液经氧化铝脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过树脂柱吸附并洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，浓缩至稠膏状，干燥，即得。
【鉴别】 照人参皂苷Rb1与人参皂苷Rg1[含量测定]项下的方法试验。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 干燥失重 取本品适量，在60℃真空干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录IX G）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录IX J），遗留残渣不得过0.5%。
溶血与凝聚 同血栓通注射液的溶血与凝聚检查。均应无溶血及红细胞凝聚现象。
异常毒性 取本品适量，加灭菌生理盐水制成每1ml含7.0mg（以人参皂苷Rg1计)的溶液,依法检查(二部附录XI C），按静脉注射法给药，应符合规定。
【含量测定】 三七总皂苷
对照品溶液的制备 同“血栓通注射液”三七总皂苷[含量测定]中对照品溶液的制备。
供试品溶液的制备 精密称取本品50mg置50ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置10ml具塞试管中，用无水乙醇稀释至刻度，即得。
测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml，分别置10ml具塞试管中，在水浴上蒸干，放冷，加入5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml，再加入高氯酸0.8ml，于60℃保温15分钟，冷却至室温，加冰醋酸5ml，摇匀；同时作空白对照。照分光光度法（附录V B），在560nm波长处测定吸收度，计算，即得。
本品以干燥品计算，含三七总皂苷以人参皂苷Rg1（C42H72O14）计，不得少于60.0%。
人参皂苷Rb1与人参皂苷Rg1
取本品10mg，精密称定，置1ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照“血栓通注射液”中人参皂苷Rb1与人参皂苷Rg1 [含量测定]项下的方法，自“另取人参皂苷Rb1对照品约3.5mg”起依法操作，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品以干燥品计算，含人参皂苷Rb1不得少于20.0%，含人参皂苷Rg1不得少于30.0%。
【贮藏】 密闭，避光，置阴凉干燥处。
【制剂】 血栓通注射液。
冕宁杰象药物原料有限公司 印
Sanqi Zongzaodai
【性状】 本品为淡黄色的无定型粉末，味苦、微甘。
本品易溶于甲醇、乙醇和水，难溶于丙酮、乙醚和苯，易吸潮。
【制法】 取三七主根粗粉1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠＯ），用95%乙醇作溶剂，浸渍40小时后，以每分钟1～2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至三七总皂苷完全漉出（用liberman反应检查），渗漉液经氧化铝脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过树脂柱吸附并洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，浓缩至稠膏状，干燥，即得。
【鉴别】 照人参皂苷Rb1与人参皂苷Rg1[含量测定]项下的方法试验。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 干燥失重 取本品适量，在60℃真空干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录IX G）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录IX J），遗留残渣不得过0.5%。
溶血与凝聚 同血栓通注射液的溶血与凝聚检查。均应无溶血及红细胞凝聚现象。
异常毒性 取本品适量，加灭菌生理盐水制成每1ml含7.0mg（以人参皂苷Rg1计)的溶液,依法检查(二部附录XI C），按静脉注射法给药，应符合规定。
【含量测定】 三七总皂苷
对照品溶液的制备 同“血栓通注射液”三七总皂苷[含量测定]中对照品溶液的制备。
供试品溶液的制备 精密称取本品50mg置50ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置10ml具塞试管中，用无水乙醇稀释至刻度，即得。
测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml，分别置10ml具塞试管中，在水浴上蒸干，放冷，加入5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml，再加入高氯酸0.8ml，于60℃保温15分钟，冷却至室温，加冰醋酸5ml，摇匀；同时作空白对照。照分光光度法（附录V B），在560nm波长处测定吸收度，计算，即得。
本品以干燥品计算，含三七总皂苷以人参皂苷Rg1（C42H72O14）计，不得少于60.0%。
人参皂苷Rb1与人参皂苷Rg1
取本品10mg，精密称定，置1ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照“血栓通注射液”中人参皂苷Rb1与人参皂苷Rg1 [含量测定]项下的方法，自“另取人参皂苷Rb1对照品约3.5mg”起依法操作，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品以干燥品计算，含人参皂苷Rb1不得少于20.0%，含人参皂苷Rg1不得少于30.0%。
【贮藏】 密闭，避光，置阴凉干燥处。
【制剂】 血栓通注射液。
冕宁杰象药物原料有限公司 印
信息编号：b0363312 【在线洽谈】
